生命科學

改善人們的生活是戈爾的首要使命。戈爾始終以質量和性能為先,開發拯救生命的醫療裝置、可靠的組件、性能卓越的產品供制藥和生物制藥行業使用,幫助生命科學領先企業專注于患者安全并控制成本。

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生命科學行業規模龐大,涉及多個領域,其首要目標是:通過醫療解決方案提高人們生活質量。

概述

生命科學行業規模龐大,涉及多個領域,其首要目標是:通過醫療解決方案提高人們生活質量。這一目標的實現需要滿足極高的相關標準。生命科學行業內的公司不僅要以合理的成本開發安全有效的藥物、醫療器械和其他治療方法,還必須滿足一系列嚴格的監管要求,但現實卻是開發治療方法或復雜醫療器械的花費愈加高昂,設計和制作難度也在不斷增加。

在監管如此嚴格、競爭如此激烈的背景下,生產企業和醫療供應商迫切需要他們可以信賴的產品和合作伙伴。

GORE? ImproJect? 柱塞測試

戈爾推出的產品均經過嚴格測試,可以滿足生命科學行業的嚴苛要求。

戈爾幫助我們的生命科學合作伙伴應對重重挑戰,以便共同改善患者和客戶的生活品質。我們的產品和加工部件包括:

  • 用于血管修復與組織缺陷的醫療器械
  • 用于滿足醫療器械制造商對于聲學防護、通風和過濾需求的部件
  • 用于藥物/生物制藥應用的一次性和多次使用產品,包括藥物研發、生物加工以及藥物輸送和包裝

我們在生命科學行業中的工作采用多種形式:疝氣網之類的器械可幫助患者快速康復;蠕動泵軟管可保護有價值的藥物免受工藝異常干擾;層析柱可用于快速純化;濾過膜可提高加工效率。在我們的合作關系范圍內,我們與制造商和醫學界合作,設計出滿足他們需求的解決方案,同時這些解決方案不會影響到患者安全。與許多戈爾產品一樣,我們的生命科學解決方案可隨著時間的推移提供高價值 — 無論是幫助患者康復和加快恢復時間、改善患者舒適度、抵抗污染、容納復雜的生物制劑、保持快速的加工時間,還是幫助分析和研發工作,而不會造成破壞性錯誤或加工問題。

生命科學行業的未來發展

制造商和醫療提供商都都面臨著應對如下需求的難題:一方面要降低成本、縮短藥物加工時間或解決棘手藥物輸送問題,另一方面又不能犧牲安全性、質量或可靠性。

戈爾產品為許多此類問題提供了可靠、持久的解決方案。我們在產品中使用的先進材料,尤其是 PTFE 和 ePTFE,可以提供廣泛的性能增強特性。根據具體應用的需求,這些特性可能包括出色的氣流和蒸汽釋放,或者高比表面積和高強度。我們專有的材料技術還具有出色的阻隔性能。特別是在制藥應用中,這些阻隔性能的功效可以幫助我們的客戶優化產品效能并最大程度地降低風險。用于預裝注射器的?GORE? IMPROJECT? 柱塞可保護對有機硅敏感的生物制劑和結合疫苗,同時提供出色的容器密閉完整性 (CCI),并在裸露的玻璃(非硅化)桶中提供穩定的輸送。

隨著生物制藥的制造流程不斷變革以適應連續加工的要求,蠕動泵軟管等促成技術也必須適應這一新情況。借助?GORE? STA-PURE? 泵軟管,可在最嚴苛的生物加工應用中實現可靠的蠕動泵運轉。

同樣,含蛋白質 A 的?GORE? 蛋白質捕獲裝置具備高度動態結合能力和短暫阻滯時間,可快速純化 mAbs。這些基于膜的層析柱可幫助緩解藥物研發和工藝開發中的純化瓶頸。

您的冷凍容器能否經受住這樣的考驗?
在冷鏈處理、儲存和運輸過程中保護原料藥 (DS)

我們的另一款產品?GORE? STA-PURE 柔性冷凍袋利用專有的含氟聚合物復合薄膜,有助于最大程度地減少在冷鏈處理過程中損失有價值散裝主藥的風險。

污染還會導致工藝異常和產生無法使用的批次產品,從而增加成本。戈爾的許多生命科學解決方案都是專為在無菌環境中使用而設計的。同樣,我們先進的材料有助于實現產品的污染控制。除 ePTFE 材料本身具有生物惰性并能抵抗顆粒形成和極端溫度外,我們的產品還可靠屏蔽污染物,從而使生命科學加工流程保持無菌和純凈。

降低成本最可靠的方法就是選擇能夠帶來高價值和卓越性能的產品。在戈爾,我們只會推出能夠通過我們的一系列嚴格的內部測試,并且我們知道能夠為顧客創造價值的產品。選擇戈爾的解決方案,就等于選擇了高性能,作出了一筆有價值的投資。

質量控制實驗室的合作

戈爾用于生命科學的全部產品專門為醫療或制藥環境而開發。

滿足行業標準就是我們的標準

所有面向生命科學的戈爾產品都是專門為醫療或制藥環境而制造的,并且符合客戶可能需要遵從的法規。根據這些要求,我們嚴格根據良好生產規范 (GMP)、ISO 13485、ISO 15378 和/或食品接觸法規制造產品。

醫療保健解決方案的歷史

戈爾一直致力于通過先進材料提升生活品質。1970 年,我們發現了一種改善生活甚至挽救生命的方式,那就是生命科學。

那一年,戈爾開發出一款可以挽救生命的血管置換產品,可用其來治療門靜脈異常的患者。時至今日,超過 4,000 萬件戈爾裝置包括支架、縫合線、血管內和介入器械等已被植入患者體內,此外還有更多健康解決方案得到廣泛應用。戈爾憑借先進材料專長,已經設計出能夠與人體自身組織相容的植入式醫療器械,使臨床效果得到改善,在許多情況下,能夠讓人體各功能恢復正常運作。

技術人員在潔凈室手持 LYOGUARD 凍干盒

GORE LYOGUARD 凍干盒已經在長達 15 年的時間里,幫助藥品生產企業改進工藝。

戈爾在 15 年前進入制藥及生物加工行業,當時引入了?GORE? LYOGUARD? 凍干盒,該產品是使用高水蒸汽傳輸速率膜屏障的一次性散裝凍干盒,用于保護和容納 API,同時實現有效的冷凍干燥。從那時起,我們開發了一次性和多次使用的產品和工藝部件,以解決與藥物研發和生產相關的特定問題。

40 多年來,不論是設計助聽器、靜脈輸液過濾器還是造瘺袋,醫療器械原始器械制造商一直依賴戈爾防水透氣的?GORE? 微濾膜?和組件,快速提供壓力均衡,幫助排氣,維持聲學品質。

隨著醫藥和制藥行業越來越注重改善臨床效果,開發越來越復雜的治療方法,戈爾能夠利用自己在材料學方面獨一無二的專長,助力該行業取得重大進展。

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